Os porcin THE Graft™ – 1.8cc (0.50g) – 1.0-2.0mm

509.48lei TVA inclus

THE Graft™ este un material inovator de augmentare osoasă, fabricat din porcine deproteinizate, cu porozitate ridicată de 72,4%, aproape de nivelul osului uman (76,5%) și biocompatibilitate excepțională, concepută pentru o regenerare osoasă predictibilă și rezultate clinice sigure.

Disponilitate: 274 în stoc

Adaugă la favorite

Descriere
Brand
Specificații tehnice
Beneficii pentru medici / pacienți

Descriere

Os porcin THE Graft™ este un material natural de augmentare osoasă mineralizată, obținut din os porcin deproteinizat. Printr-un proces tehnologic brevetat, componentele organice potențial imunogene sunt complet eliminate, menținându-se în același timp integritatea și arhitectura structurală a osului nativ.

Datorită originii sale porcine, THE Graft™ prezintă o structură anorganică și o compoziție chimică extrem de apropiate de cele ale matricei mineralizate a osului uman. Această similitudine conferă materialului o porozitate ridicată și o interconectivitate naturală între pori, proprietăți esențiale pentru osteoconducție și integrarea biologică optimă.

Când este implantat într-un defect osos, THE Graft™ acționează ca un schelet tridimensional osteoconductiv, favorizând migrarea celulelor osteogene, formarea de țesut osos nou și remodelarea progresivă. Materialul se resoarbe treptat și este înlocuit complet de os autolog în timpul procesului fiziologic de vindecare.

THE Graft™ este disponibil sub formă de granule, ambalate steril în fiolă, și este supus procesului de sterilizare prin iradiere gamma, care asigură eliminarea completă a riscului de contaminare microbiologică sau virală, menținând în același timp stabilitatea structurală a materialului.

Eficiența clinică, siguranța și biocompatibilitatea THE Graft™ au fost demonstrate prin studii in vitro și in vivo, rapoarte de caz extinse și studii clinice internaționale randomizate. Rezultatele au fost consolidate prin recenzii sistematice și meta-analize realizate la nivel global, confirmând performanța predictibilă și profilul excelent de siguranță al materialului.

Biocompatibilitatea THE Graft™ – „Apropierea de osul uman”

Originea porcină, asociată cu un grad înalt de puritate obținut printr-un proces tehnologic brevetat, permite formarea osoasă previzibilă, fără riscul declanșării unor reacții imunologice. Prin eliminarea completă a componentelor organice potențial imunogene și menținerea arhitecturii minerale native, THE Graft™ oferă o compatibilitate biologică excelentă cu țesutul gazdă.

Biocompatibilitatea ridicată a materialului a fost confirmată prin studii celulare in vitro, care au demonstrat că THE Graft™ susține aderența și proliferarea celulară într-o măsură comparabilă cu cea a materialelor consacrate pe bază de os bovin deproteinizat (DBBM – Deproteinized Bovine Bone Matrix). Această performanță evidențiază capacitatea grefei de a oferi condiții optime pentru creșterea și diferențierea celulelor osteogene, elemente esențiale pentru procesul de osteogeneză.

Porozitatea este un factor determinant în integrarea dintre materialul de implant și țesutul osos receptor. O porozitate ridicată facilitează absorbția rapidă a fluidelor biologice, migrarea celulară și vascularizarea locală, accelerând procesele de regenerare și remodelare osoasă.

Prin structura sa tridimensională optimizată, THE Graft™ oferă o arhitectură ideală pentru aderența celulară, formarea țesutului osos nou și regenerarea predictibilă. Aceste caracteristici îl fac un material sigur, stabil și eficient pentru utilizare în chirurgia reconstructivă și implantologie, asigurând rezultate clinice durabile și reproductibile.

Cu 72,4%, THE Graft™ are un nivel mai ridicat de porozitate decât preparatele comparabile de origine bovină (63,5% -71,2%) și aproape ajunge la nivelul osului uman, (76,5%).
Porozitatea ridicată a grefei are ca rezultat o absorbție mai rapidă a lichidelor (de exemplu, sânge) în comparație cu natural DBBM.3 Aceasta nu numai că facilitează aplicarea materialului, dar este și relevant din punct de vedere clinic (vindecare mai rapidă).

Rolul diferitelor tipuri de pori în regenerarea osoasă:

Macroporii (cu diametrul >100 μm) sunt esențiali pentru formarea vaselor de sânge și pentru inițierea creșterii și reorganizării osoase în jurul materialului de grefă.
Microporii (cu diametrul <10 μm) permit penetrarea fluidelor biologice, transportul ionilor, aderența osteoblastelor și precipitarea hidroxiapatitei nou formate (HA), procese fundamentale pentru osteogeneză.
Nanoporii (cu dimensiuni sub 100 nanometri, localizați între granule) contribuie la creșterea permeabilității materialului față de fluidele fiziologice și la îmbunătățirea aderenței celulare, optimizând integrarea biologică a grefei.

Os porcin THE Graft™ – proprietăți principale:

Biocompatibilitate ridicată: Structura naturală și puritatea materialului permit o integrare fără reacții imunologice, favorizând proliferarea și diferențierea osteoblastelor.
Porozitate optimă (72,4%): Permite o vascularizare rapidă și un schimb eficient de nutrienți, susținând formarea osului nou.
Hidrofilie crescută: Suprafața hidrofilă asigură o absorbție eficientă a proteinelor și factorilor de creștere, creând un mediu ideal pentru osteogeneză.
Proces tehnologic brevetat: Elimină complet elementele organice, menținând structura minerală nativă pentru o osteoconducție optimă.
Resorbție controlată: Materialul este treptat înlocuit de os autolog în timpul procesului natural de vindecare.

THE Graft™ este recomandat pentru:

Augmentarea crestei alveolare;
Regenerarea osoasă ghidată (GBR);
Conservarea alveolei post-extracționale;
Umplerea defectelor osoase parodontale sau peri-implantare;
Sinus lift (ridicarea planșeului sinusal);
Reconstrucții osoase maxilare și mandibulare.

Prin combinația dintre porozitatea ridicată, biocompatibilitatea excepțională și puritatea dovedită, THE Graft™ reprezintă o soluție sigură și eficientă pentru regenerarea osoasă ghidată. Structura sa similară cu cea a osului uman oferă condiții ideale pentru osteogeneză și integrare stabilă, susținând rezultate clinice predictibile și durabile.

Brand

PURGO

Purgo Biologics — biomateriale de încredere pentru regenerare osoasă și tisulară

Purgo Biologics dezvoltă și produce biomateriale pentru implantologie și chirurgie orală, cu focalizare pe siguranță, biocompatibilitate și rezultate predictibile. Compania deține ISO 13485:2016 pentru managementul calității în dispozitive medicale și a obținut înregistrări/omologări în multiple piețe.

De ce să alegiți Purgo

Siguranță dovedită, conformitate internațională

Produsele Purgo au documentație de performanță și siguranță depusă către FDA (ex.: THE Graft și THE Graft Collagen, THE Cover), cu testări conform standardelor recunoscute de FDA și specificații ASTM pentru materiale osoase anorganice.

Biocompatibilitate și control al procesului

Membrana THE Cover™ este fabricată prin reticulare fizică intrinsecă (Self-Assembly), fără agenți chimici—o justificare clară pentru profilul favorabil de integrare tisulară.

Dovezi clinice și preclinice publicate

Materialele Purgo (ex. THE Graft®) apar în studii clinice și experimentale recente (augmentări laterale, ARP/GBR, modele in vivo), inclusiv comparații cu produse etalon din piață.

Portofoliu coerent pentru fluxuri GBR/GTR

Purgo acoperă bariera (membrane), substituentul osos (granular, bloc colagenat) și opțiuni adaptate de manipulare, ceea ce simplifică logistica și crește predictibilitatea cazurilor.

Portofoliu de produse

THE Graft™ — substituent osos de origine porcină, deproteinizat, cu structură minerală naturală (granule/seringă). Procesarea atinge cerințele ASTM F1581; material cu suprafață specifică mare pentru adsorbția proteinelor și ancorarea celulelor. Indicat pentru ARP/GBR, ridicări de sinus, defecte intraosoase.
THE Graft™ Collagen — bloc colagenat (os porcin + atelocolagen) pentru socket preservation și defecte ce necesită stabilitate de formă; disponibil în multiple dimensiuni, sterilizat gamma; se poate fasona/molda ușor.
THE Cover™ (Flex / Stiff) — membrane resorbabile din colagen tip I (origine porcină). Flex pentru adaptare facilă pe contururi neregulate; Stiff pentru menținerea spațiului și protecția grefei când este necesară rigiditate mai mare.

Purgo oferă un pachet complet siguranță–dovezi–practicabilitate: produse cu certificări internaționale, date FDA/CE, suportate de literatură clinică și optimizate pentru manipulare și predictibilitate în procedurile de regenerare. Pentru clinici, asta înseamnă consistență terapeutică, eficiență în sala de operație și rezultate care pot fi susținute științific.

Specificații pentru os porcin THE Graft™:

Origine: os porcin deproteinizat
Formă: Granule
Porozitate totală: 72,4%
Sterilizare: iradiere gamma
Ambalare: fiolă sterilă unică
Dimensiuni particule:

✔ 0,25 – 1,00 mm

✔ 1,00 – 2,00 mm

Beneficii pentru medici:

Manipulare facilă și stabilitate optimă intraoperatorie

Datorită porozității ridicate și capacității superioare de absorbție a sângelui, granulele THE Graft™ se adaptează ușor în defectul osos și formează rapid un cheag stabil.